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國家藥監局發布嚴禁使用奧美定警示

來源:網絡
發布時間:2013-10-22 15:36:46

  針對個別不具備資質的醫療美容機構違規將聚丙烯酰胺水凝膠“奧美定”用于醫療美容美體手術,昨日,國家食品藥品監督總局發布了關于嚴禁使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的警示,提醒消費者注意防范風險,進行醫療美容美體時應選擇有資質的正規醫療美容機構。

  國家食藥監總局昨日發布,近期個別不具備資質的醫療美容機構違規使用聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)冒充透明質酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)用于醫療美容美體手術,給消費者身體健康造成安全風險。

  “奧美定”是一種無色透明類似果凍狀的液體物質,曾在上世紀90年代被我國整形美容行業大規模使用,從簡單的隆鼻、豐太陽穴,到隆胸、豐臀及各種軟組織凹陷填充都可能使用。但其在人體內分解成單體之后會產生劇毒,對人體損害極大,能夠影響到人的神經系統,造成內分泌的紊亂,還有致癌的危險。數年間,幾十萬例的隆胸女性中,出現不同程度的并發癥。

  由于聚丙烯酰胺水凝膠不能保證醫療美容使用的安全性,2006年4月30日,國家食品藥品監督管理部門已全面停止聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的生產、經營和使用,同時撤銷了相關產品的《醫療器械注冊證》。

  國家食藥監總局表示,對醫療美容機構使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規行為,將依據《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。國家食藥監總局同時提醒消費者,進行醫療美容美體時,應選擇有資質的正規醫療美容機構,相關產品信息可以登錄官網“數據查詢”欄目查詢。若發現有醫療美容機構違法使用情況,可及時向所在地食藥監部門舉報。

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