1、整形美容假體材料概述
整形假體屬于第三類醫(yī)療器械范疇。它植入人體，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，固應(yīng)對(duì)其安全性、有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)植入人體的第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)做出了嚴(yán)格規(guī)定：只有經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批認(rèn)可獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)才可以生產(chǎn)加工，其產(chǎn)品還要達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)審批并獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)》。
目前，最常應(yīng)用的假體主要有隆鼻假體、下巴假體、豐顳假體和豐胸假體四種。
2、整形美容注射材料概述
整形美容注射材料主要應(yīng)用于進(jìn)行組織修復(fù)、畸形矯正和面貌年輕化治療，是目前整形外科臨床技術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)之一。整形美容注射材料主要來(lái)自人體、動(dòng)物和細(xì)菌的衍生物、化學(xué)合成物等。這類材料的不足在于注射后可能造成效果不穩(wěn)定和組織過(guò)敏反應(yīng)。
3、整形美容材料的選擇原則及標(biāo)準(zhǔn)
選擇整形美容材料應(yīng)遵循的兩個(gè)基本原則：
● 安全第一，有效經(jīng)濟(jì)。
● 堅(jiān)持使用通過(guò)國(guó)家審查標(biāo)準(zhǔn)的整形美容材料。
衡量整形美容材料好壞的五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：
● 對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
● 與人體的組織相容性好，不會(huì)產(chǎn)生排斥和惡性作用，穩(wěn)定性強(qiáng)，植入人體后不會(huì)產(chǎn)生化學(xué)或物理反應(yīng)。
● 臨床應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)，經(jīng)過(guò)大量臨床應(yīng)用被證明安全可靠，應(yīng)用“案例”越多越好。
● 可塑性好，便于整形外科醫(yī)師塑形，達(dá)到預(yù)期形狀，確保整形美容效果。
4、選擇整形美容材料的注意事項(xiàng)：
整形美容材料于健康關(guān)系重大，選擇時(shí)需格外慎重，并注意以下事項(xiàng)：
● 使用前認(rèn)真查閱產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)和合格證，確保整形美容材料已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，經(jīng)國(guó)家或國(guó)際質(zhì)量檢測(cè)合格達(dá)標(biāo)。
● 使用前認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說(shuō)明，準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品的適用范圍、使用注意事項(xiàng)、禁忌癥等信息，做到正確選擇。
● 使用前認(rèn)真檢查所用材料。確保材料為自己所選擇的品牌、型號(hào)等，避免材料被替換。
● 避免盲目追求昂貴材料，或貪圖低價(jià)而忽視安全及效果。可以與醫(yī)師深度溝通，找到最合適自己形體基礎(chǔ)及氣質(zhì)特征的材料。
● 避免盲目追求最新型材料。部分新材料可能尚未經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，不能應(yīng)用于臨床，安全沒(méi)法保障，用于人體是違法的。臨床應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)、使用人數(shù)多的材料是最佳選擇。
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